东营天东制药有限公司“增加肝素钠原料药供应商” （招标编号：TD-YLCG-202202021）招标公告-采招网

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发布时间：2022-03-07 地区：山东浏览人数：137

中国采招网受业主方委托对此项目进行邀请招标及推荐供应商，我们将符合要求的供应商资料提交给业主方以供选择。咨询电话：400-810-9688

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项目概况

项目概况:

一、招标项目概况

东营天东制药有限公司现就“增加肝素钠原料药供应商”进行公开招标。

二、招标标的物名称、数量

2.1 本次招标主要评价供应商资质、供货能力及价格，择优选择增加3家肝素钠原料药供应商，采购物资为肝素钠原料药。

2.2 参与竞标供应商需符合“三、投标人资格要求”内容规定。

2.3 供应商认证完成后，首次供货数量为600亿单位，计划定于2022年10月份进行首次采购，面向范围为本次招标入围的3家肝素钠原料药供应商。

报名须知

报名须知:

三、投标人资格要求

3.1 DMF已在国家局备案且状态为A，有完整的工艺、杂质、结构确证、稳定性等研究资料。

3.2已通过国家GMP认证。

3.3供货能力：长期稳定供货，供货能力每月不低于400亿单位。

3.4单批供应量要求：采购进货时，单批肝素钠供应量不低于100亿单位; 标准要求：符合EP质量标准；且有完整的技术研究资料。

3.5具有相应的生产经营企业的资质，如企业法人营业执照；遵守国家法律、法规，具有良好的商业信誉、良好的生产经营能力、质量保证体系、售后服务能力及其它履约能力。

3.6供应商提供天东公司质量体系要求的资质证书或证明文件，包括：该物料的生产批件、《药品经营许可证》、卫生许可证、行业质量标准等。

3.7质量要求技术标准：

3.7.1供应商确保生产的肝素钠原料药必需来源于猪小肠粘膜，猪小肠均来自源于健康的生猪，运输和生产过程要免受牛羊等反刍类动物的污染。供应商要确保肝素钠产品质量的稳定性和均匀性。

3.7.2猪小肠粘膜到粗品的工艺、杂质及检验建议等研究，且纳入GMP管理，有相关的检验检疫及追溯性控制措施，并能提供给天东作为低分子注册的部分资料。

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